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Analíticos

Qualificação Rastreável

A que se propõe o procedimento

Friabilômetros e Dissolutores de Comprimidos são equipamentos amplamente utilizados em laboratórios e indústrias farmacêuticas para medir o grau de friabilidade e dissolução dos comprimidos.


O friabilômetro é capaz de apontar se uma cápsula ou comprimido é resistente ao atrito, por exemplo. O Dissolutor de Comprimidos é utilizado para verificar o tempo de dissolução de comprimidos e a quantificar os princípios ativos liberados.


Os testes feitos com friabilômetro permitem verificar se os comprimidos se manterão íntegros durante o processo de acondicionamento, revestimento, envelopamento e transporte. Já os testes realizados no Dissolutor de Comprimidos permitem determinar a quantidade do ativo liberado através da dissolução de comprimidos e cápsulas.

 

 


Equipamentos
- Dissolutor de comprimidos
- Friabilômetro

Descritivo de Procedimentos
- Dissolutor de Comprimidos:
Procedimento:
as avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do equipamento de acordo com as especificações das normas técnicas, são realizados os ensaios físicos e químicos de:
rotação (frequência), centralização, temperatura, perpendicularidade, nível, profundidade da pá e do cesto e teste químico utilizando os padrões de prednisona em pó e comprimido.

- Friabilômetro:
Procedimento:
as avaliações utilizadas nesta qualificação são realizadas com o objetivo de assegurar o funcionamento do equipamento de acordo com as especificações das normas técnicas, são realizados os ensaios físicos: rotação (frequência), tempo e dimensional.

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